藥品包裝材料的質(zhì)量門(mén)檻正日益提升
制藥包裝行業(yè)“十二五”規(guī)劃,將把很多本來(lái)不受監(jiān)管的內(nèi)容重新納入監(jiān)管范圍,這對(duì)制藥包裝企業(yè)來(lái)說(shuō),是一個(gè)難得的機(jī)遇,使得制藥企業(yè)必須更加重視包裝材料等方面的安全性。
長(zhǎng)期以來(lái),我國(guó)監(jiān)管部門(mén)存在著“重藥品、輕包材”的觀(guān)念,相關(guān)部門(mén)對(duì)藥包材監(jiān)管重要性的認(rèn)識(shí)不如藥品,影響了藥包材監(jiān)管工作質(zhì)量。目前,我國(guó)藥包材行業(yè)整體實(shí)力仍較弱,大多規(guī)模小、管理水平低,中低端產(chǎn)品低水平重復(fù)建設(shè)嚴(yán)重、新產(chǎn)品新技術(shù)開(kāi)發(fā)和應(yīng)用不足,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和體系建設(shè)仍不健全。資金緊張、融資困難、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈也進(jìn)一步阻礙了企業(yè)的發(fā)展壯大。
此外,藥包材的生產(chǎn)企業(yè)重經(jīng)濟(jì)效益、忽視質(zhì)量管理的現(xiàn)象較為突出,部分藥包材使用單位也缺乏對(duì)所用包材的規(guī)范管理,沒(méi)有對(duì)其所用藥包材的檢測(cè)能力,這就需要監(jiān)管部門(mén)把關(guān)。
不過(guò)隨著社會(huì)的發(fā)展和市場(chǎng)需求的增加,我國(guó)包裝機(jī)械行業(yè)迅猛發(fā)展。人們對(duì)包裝材料的要求也越來(lái)越高,包裝行業(yè)的監(jiān)督機(jī)制正在不斷完善。不少專(zhuān)家也在呼吁,國(guó)家監(jiān)管部門(mén)應(yīng)重視當(dāng)前藥包材監(jiān)管中存在的不足,重視藥包材監(jiān)管工作,切實(shí)加強(qiáng)藥包材監(jiān)督管理,保障公眾用藥安全。
這就需要建立健全藥包材監(jiān)管制度,從源頭上根本保證藥包材質(zhì)量,為日常監(jiān)管提供法制保障。其次要加強(qiáng)藥包材的技術(shù)研究與指導(dǎo),對(duì)新型藥包材的注冊(cè)申報(bào)實(shí)行特殊審批制度,全方位提供指導(dǎo)服務(wù),加快審批進(jìn)度。此外,基層監(jiān)管部門(mén)要健全藥包材質(zhì)量抽檢機(jī)制,定期公布藥包材抽檢結(jié)果,發(fā)布質(zhì)量公告,充分發(fā)揮技術(shù)監(jiān)督的作用。
藥包材質(zhì)量也直接會(huì)影響產(chǎn)品及企業(yè)的形象,因此,相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)必須改變觀(guān)念,切實(shí)從嚴(yán)地把好質(zhì)量這一關(guān)卡。
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